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公司要闻
核技术应用助力建设“健康中国”
发布日期:2023年03月22日  发布:    字号:

  近期,中核集团核技术应用产业领域捷报频传。随着 3 月15日1类新药氟[18F]司他明注射液 通过审查,原子高科股份有限公司在短短2个多月里已有4项放射性药物产品获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,核技术应用,再次为健康中国战略添砖加瓦,为广大患者带来福音。

  据悉,此次获核准的4项放射性药物产品中,3 类仿制药注射用硫化胶体药盒锝[99mTc]硫化胶体注射液可用于乳腺癌患者引流原发肿瘤的淋巴结定位的随机对照临床试验,未来本品的上市,将填补国内 SLNB 核素示踪剂的空白;3 类仿制药注射用多特安肽药盒镓[68Ga]多特安肽注射液(68Ga-DOT-ATATE)可用于生长抑素受体阳性神经内分泌肿瘤(NETs)的定位的临床试验,待我国首个镓-68 核素首仿药上市后,将在神经内分泌肿瘤的早期准确诊断、分期和疗效评估中发挥重要作用;1类新药氟[18F]贝他嗪注射液可开展用于阿尔茨海默病(AD)和其他认知功能衰退成人患者脑内 Aβ 斑块的定量与定性评估临床试验,可及早为AD患者把握住病程的黄金窗口期,对AD的早期诊断具有里程碑意义;1类新药氟[18F]司他明注射液最初由 FutureChem公司开发,用于前列腺癌诊断、分期和生化复发的检查,原子高科在2020年获得该产品在中国的开发、生产和市场销售的独家权利,并将积极推动产品上市。(中核集团)

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